華潤博雅生物C1酯酶抑制劑（C1-INH）臨床試驗研究者會議在京召開
7月2日由華潤博雅生物申辦的C1酯酶抑制劑(C1-INH)臨床試驗全國研究者會議在京召開。
會議以視頻及現(xiàn)場方式舉行,共12家國內(nèi)臨床研究機構、CRO公司及第三方檢測機構的20余名專家學者參加會議。中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院主任醫(yī)師、醫(yī)學博士、碩士研究生導師支玉香教授主持會議，華潤博雅生物首席技術顧問何淑琴代表申辦方致辭。
會上，首先由華潤博雅生物對企業(yè)基本情況、試驗藥物的總體進展進行了介紹。隨后參會人員在詳細了解CRO公司臨床試驗方案后，圍繞C1酯酶抑制劑(C1-INH)臨床試驗方案、臨床管理及現(xiàn)場操作等方面進行充分的討論，并提出多項有助于提高臨床科研試驗質(zhì)量和效率的建設性意見。
C1酯酶抑制劑(C1-INH)用于治療成人和青少年急性腹部和/或面部遺傳性血管性水腫(HAE)急性發(fā)作。據(jù)悉，該產(chǎn)品目前尚無國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)銷售。華潤博雅生物于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》(通知書編號：2023LP01209)，有望成為國內(nèi)第一家成功推出C1酯酶抑制劑(C1-INH)的企業(yè)。
支玉香教授對華潤博雅生物C1酯酶抑制劑(C1-INH)臨床試驗項目寄予厚望，并預祝項目臨床試驗取得圓滿成功。何淑琴表示，在全國研究者們的共同努力下，華潤博雅生物C1酯酶抑制劑(C1-INH)臨床試驗項目一定會取得出色的成果。未來華潤博雅生物將持續(xù)秉承“用專業(yè)致敬生命”的理念，不斷加大血液制品研發(fā)力度，完善研發(fā)管線布局，為患者帶來更多的福音，為健康中國貢獻力量。
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