5月20日，華潤(rùn)雙鶴發(fā)布公告，全資子公司雙鶴利民藥品格列齊特緩釋片于5月12日獲得國(guó)家藥監(jiān)局《藥品注冊(cè)證書(shū)》(證書(shū)編號(hào)：2023S00655)。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定，本次獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

格列齊特緩釋片用于單用飲食控制、運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。

格列齊特緩釋片原研廠家為法國(guó)的Les Laboratoires Servier，商品名為“Diamicron”，最早上市時(shí)間為2000年3月29日，上市國(guó)家包括法國(guó)、德國(guó)、英國(guó)等國(guó)。2004年8月27日原研地產(chǎn)化產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)在中國(guó)上市，商品名為“達(dá)美康”。根據(jù)全球71國(guó)家藥品銷售數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2021年“Diamicron”全球銷售額3.92億美元。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局信息顯示，中國(guó)大陸境內(nèi)已批準(zhǔn)上市的格列齊特緩釋片生產(chǎn)廠家有24家企業(yè)，其中通過(guò)一致性評(píng)價(jià)和視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)11家(含雙鶴利民)；根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年國(guó)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)格列齊特緩釋片銷售總額(終端價(jià))為3.53億元人民幣。

該藥品獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，有助于提升華潤(rùn)雙鶴產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

返回頂部