華潤紫竹依帕司他片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價
5月6日，華潤紫竹依帕司他片獲得國家藥監(jiān)局《藥品補充申請批準通知書》（通知書編號：批件號2023B02023），批準通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
依帕司他片是臨床醫(yī)生首選、優(yōu)選的治療藥物并進入國家醫(yī)保乙類，國內(nèi)市場規(guī)模超十億元。華潤紫竹依帕司他片2022年銷售過億元，已成為旗下又一個拳頭產(chǎn)品。該產(chǎn)品在國家集采前通過一致性評價，達到與參比制劑質(zhì)量和療效相當，同時對原料藥工藝、包裝形式等進行了優(yōu)化提升，大幅提升了生產(chǎn)效率、成本與質(zhì)量控制，為進一步開拓市場、參與可能即將到來的國家集采競爭創(chuàng)造了良好條件。
返回頂部
