近日，華潤博雅生物旗下貴州天安藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局2022年11月10日簽發(fā)的羥苯磺酸鈣膠囊《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》（通知書編號(hào)：2022B04892），這標(biāo)志著該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。截至目前，貴州天安藥業(yè)已過評(píng)品種4個(gè)，成為貴州省化學(xué)藥一致性評(píng)價(jià)過評(píng)品種最多的企業(yè)。

羥苯磺酸鈣是目前公認(rèn)的直接用于預(yù)防和治療糖尿病微血管病變的唯一成熟產(chǎn)品（抗氧化劑），廣泛用于預(yù)防和治療由微血管循環(huán)障礙引起的多種疾病，也是目前公認(rèn)的預(yù)防和治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的較理想用藥，并且已獲得糖尿病微循環(huán)障礙臨床用藥專家共識(shí)（2021年版）。

作為一種微循環(huán)改善劑，其作用機(jī)制主要通過改善及保護(hù)微循環(huán)，來降低血液高粘滯性，抑制血小板聚集因子的合成及釋放，主要適用于：糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變、靜脈曲張綜合征、痔瘡綜合征、其他微血管病變（如：高血壓、動(dòng)脈硬化、肝硬化等）。

貴州天安藥業(yè)“安多明”羥苯磺酸鈣膠囊按照仿制藥質(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià)法規(guī)進(jìn)行了全面的質(zhì)量和療效提升，處方工藝按照與原研相似的原則設(shè)計(jì)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)增加了溶出度控制項(xiàng)，更好地保證了產(chǎn)品質(zhì)量和療效與原研的一致性。“安多明”羥苯磺酸鈣膠囊為患者的用藥療效及用藥安全帶來了更可靠的保障和選擇。貴州天安藥業(yè)致力于糖尿病藥物的深度開發(fā)和研究，專注糖尿病30余年，是國內(nèi)目前唯一涵蓋了五大類糖尿病口服用藥的專業(yè)化生產(chǎn)企業(yè)。

返回頂部