該藥品用于預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾病(預(yù)防靜脈內(nèi)血栓形成)，特別是與骨科或普外手術(shù)有關(guān)的血栓形成；治療已形成的深靜脈栓塞，伴或不伴有肺栓塞，臨床癥狀不嚴重，不包括需要外科手術(shù)或溶栓劑治療的肺栓塞；與阿司匹林合用，治療不穩(wěn)定性心絞痛及非Q波心肌梗死；用于血液透析體外循環(huán)中，防止血栓形成。

依諾肝素鈉注射液由賽諾菲公司研制，商品名為CLEXANE，于1987年4月在法國上市。根據(jù)目前獲取的全球71國家藥品銷售數(shù)據(jù)庫顯示，2021年CLEXANE全球銷售額為23.99億美元。

國內(nèi)市場，根據(jù)國家藥監(jiān)局信息顯示，中國境內(nèi)已批準上市的依諾肝素鈉注射液共有10家企業(yè)(含天東制藥)，其中通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)7家(含天東制藥)；根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年國內(nèi)醫(yī)療市場依諾肝素鈉注射液銷售總額(終端價)為26.06億元。天東制藥該藥品2021年銷售收入為393.89萬元人民幣。

本次該藥品通過一致性評價將有利于華潤雙鶴未來的市場銷售和市場競爭，并為后續(xù)開展仿制藥一致性評價積累了寶貴經(jīng)驗。

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