華潤雙鶴創(chuàng)新藥物DC05F01獲批臨床
4月7日，華潤雙鶴發(fā)布公告，旗下北京雙鶴潤創(chuàng)科技有限公司藥品DC05F01（膠囊劑，100mg）于近日獲得國家藥監(jiān)局《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》（通知書編號：2022LP00558），獲批該藥品開展單藥在實體瘤患者中的臨床試驗。
作為2021年第一個跨境創(chuàng)新藥合作項目，華潤雙鶴于2021年7月通過創(chuàng)新事業(yè)部從美國Novita Pharmaceuticals, Inc.（諾維塔制藥有限公司，簡稱“NOVITA”）引進了Fascin蛋白抑制劑，并命名為DC05F01用于后續(xù)的研發(fā)注冊工作。該產(chǎn)品是作用于Fascin蛋白的小分子化合物，前期研究發(fā)現(xiàn)能夠有效抑制Fascin蛋白活性，從而降低腫瘤侵襲和轉(zhuǎn)移，未來可作為一種潛在控制腫瘤轉(zhuǎn)移的口服藥物，目前暫無同類產(chǎn)品的研發(fā)信息。截至目前，華潤雙鶴為DC05F01相關(guān)研發(fā)項目累計投入約1.49億元。
此次獲批是華潤雙鶴科技創(chuàng)新又一重大里程碑，下一步公司將盡快啟動該藥品I期臨床試驗，為廣大腫瘤患者提供更多、更優(yōu)的治療方案。華潤雙鶴將堅定不移貫徹落實“十四五”戰(zhàn)略，加快創(chuàng)新轉(zhuǎn)型與質(zhì)量發(fā)展，拓展在腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品管線布局，提升研發(fā)創(chuàng)新能力。
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